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生物制药
生物药物是指综合使用微生物学、生物化学等学科的原理和要领,使用生物体、生物组织、细胞等制造药物的历程,该历程涉及生物组织作育、提取精制、制剂包装。生物制药历程控制参数重大、多变,且面临着严酷的规则羁系,对产品追溯性、一致性、清静性有着极高的要求,这给工艺控制历程提出了更高的挑战和手艺要求。
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